B 质量体系认证与产品质量认证的异（yì）同

由（yóu）于质量体系认（rèn）证（zhèng）在我国还是一个（gè）新事物（wù），人们对它（tā）们的（de）实质了解不深，甚至有些人将（jiāng）其（qí）与产（chǎn）品质（zhì）量认证混为一谈，因（yīn）此，有必（bì）要（yào）弄清两者的联系与区别。

　　一、产品质量（liàng）认证与质量体系认证的联（lián）系

　　产品质量认证与质量体系认证同（tóng）属质量认（rèn）证的范畴（chóu），都具质量认证的特征：

　　1.两（liǎng）种认证类（lèi）型都有（yǒu）具体（tǐ）的认证对象。

　　2.产（chǎn）品质量认证与质量体系认证都是（shì）以特定（dìng）的标（biāo）准作为认证的基础。

　　3.两种认证（zhèng）类（lèi）型都是第三方所从事（shì）的（de）活动。

　　产品质量（liàng）认证与质量体系认证除具以上几点相（xiàng）似点外，两都间（jiān）的联系还在于：

　　产品（pǐn）质（zhì）量认证与质量体系（xì）认证都要求企业（yè）建立质量体系，都要求对（duì）企（qǐ）业质量体系进行（háng）检查评定，产（chǎn）品认证进行质量体（tǐ）系（xì）审核时应（yīng）充分（fèn）利（lì）用质量体系（xì）认证（zhèng）的审核结（jié）果，质量体（tǐ）系认证进行（háng）质量体系审核时也应充分（fèn）利用（yòng）产品认证的质量体系审核结果（guǒ），这（zhè）不（bú）仅体现了认证工作的科（kē）学（xué）性，也（yě）保（bǎo）证了认（rèn）证工作的质量。

　　从理论上讲，产品（pǐn）质量认证之（zhī）所（suǒ）以（yǐ）要检查评定企业的质量体系，“目的是评定（dìng）工厂是否具有持续符合技术规范的产品的能（néng）力（lì），评（píng）定（dìng）的（de）主要因素（sù）是工厂（chǎng）的质（zhì）量管（guǎn）理体（tǐ）系”（ISO出（chū）版的《质（zhì）量认（rèn）证的原则与实（shí）践》）。

　　从实践的（de）角度分析，仅（jǐn）仅依据（jù）产品技术标准（zhǔn）对产品进行（háng）抽样检验（yàn），作出认证合格的结论是不够全的（de），不科学的，具有（yǒu）较大的风险性，这是由于：

　　1.质量的形（xíng）成与完善（shàn）是和产（chǎn）品形成全过程密（mì）不可分的。从市场调（diào）研（yán）、设计控制（zhì）到（dào）产品的生产、交付（fù）发运（yùn），每一过程的输入和输（shū）出都在影响着产品质量。

　　2.质量的（de）形成和与质量有关（guān）的管理人员（yuán）的素（sù）质和行（háng）为有关，这些人员素（sù）质的高（gāo）低，行为的失误与否，都会影响到产品（pǐn）质量的优劣。

　　3.由于标准（zhǔn）本身的局限性、滞后性，不可能把所（suǒ）有影响产品质量的因素都反映在标准内（nèi）。而以（yǐ）标准（zhǔn）为依据的检验试验又受到（dào）抽样（yàng）方法等多方面随（suí）机性的（de）制约，即（jí）使按（àn）标准检（jiǎn）验试验，也未必能反映（yìng）全部产品的质量状况。

　　4.第三方认证较重要的目的在（zài）于使购（gòu）买者购买的产品的质量（liàng）真正可靠，这就需要解决证明产品质量持续符合标准要求的方法，方法（fǎ）之一就是检查评定企业的质量体（tǐ）系。

　　二、产品质（zhì）量认证与质量体系认（rèn）证的（de）区别

　　1.认证对象不同。

　　产品质量认证的（de）对象是批（pī）量（liàng）生产（chǎn）的定型（xíng）产品，质量（liàng）体系认（rèn）证（zhèng）的对象是企业的质量体（tǐ）系，确（què）切地（dì）说，是“企业质量体系（xì）中影响（xiǎng）持续按需（xū）方的要求提出产品或服（fú）务的（de）能力和某些要素”，即质量保证体系（xì）。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质（zhì）量的认证的（de）证明方式（shì）是产品认证证书及产品认证标志，证书和标志（zhì）证（zhèng）明产品质量符合产品标准，质量体系认（rèn）证的证明方（fāng）式是质（zhì）量体系认证证（zhèng）书和（hé）体系认证标（biāo）记，证（zhèng）书和标记（jì）只证明该（gāi）企业的（de）质量体系符合（hé）某一（yī）质量保证标准（zhǔn），不证（zhèng）明该企（qǐ）业生产的任何产品符合产（chǎn）品标准。

　　3.证明的使用的区（qū）别。

　　产品质量认（rèn）证证（zhèng）书（shū）不（bú）能（néng）用于产品，标（biāo）志可用于获（huò）准（zhǔn）认（rèn）证的产品上，质量（liàng）体系认证证书和标记都（dōu）不能（néng）在产品（pǐn）上使（shǐ）用。

　　4.实施（shī）质量体系审核的依据（jù）不同。

　　产品质量（liàng）认（rèn）证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证依（yī）据（jù）审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如（rú）果企（qǐ）业具有产（chǎn）品设计／开发功能，同时又希望对外承（chéng）揽设计任务，可（kě）申请GB／T 19001-ISO 9001的体（tǐ）系认证，如果企（qǐ）业虽（suī）然具备设（shè）计／开（kāi）发功能，但不对外承（chéng）揽设计（jì）任务，或（huò）者没有设（shè）计（jì）功能，但（dàn）产品的制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体（tǐ）系认证，如果企（qǐ）业生产（chǎn）的产（chǎn）品十分简单，则申（shēn）请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申（shēn）请企业类型（xíng）不同。

　　要求申请（qǐng）产品质量认证的企业是生产特（tè）定的产品型（xíng）企业，申请质量（liàng）体（tǐ）系认（rèn）证的企业可以是生产、安装型企业，可以（yǐ）是设计／开发（fā）、制（zhì）造（zào）、安装服务型企业（yè），也（yě）可以（yǐ）是（shì）出厂检查（chá）和检验型企业。

　　综上所述，产品质量认证与质（zhì）量体系（xì）认证（zhèng）既有区别，又互相利用。企（qǐ）业只有清楚了（le）解了两类认证的区别（bié）和互相关系（xì），以确定应该实施（shī）产（chǎn）品认证，还是应该（gāi）实施（shī）质量（liàng）体（tǐ）系认证。

附表（biǎo） 产品质量认证与（yǔ）质量体系认证的特点（diǎn）比较 

项（xiàng）目 产（chǎn）品（pǐn）质量认（rèn）证 质量认（rèn）证体系 
认（rèn） 证 对（duì） 象 
特定（dìng）产品 供方的质量体系 
评定依据(获准认（rèn）证的（de）基本条件) 1. 产品质量符合指定的标准（zhǔn）要（yào）求

2. 质量体系满足指定的质量保证标准要求（qiú）及特定的产品补充要（yào）求

3. 评（píng）定依据应经认证机构认（rèn）可 
1. 质（zhì）量体系满足申请（qǐng）的质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要（yào）求和必要的（de）补充要（yào）求

2．保证模式由申请企业选定 

认证（zhèng）明（míng）方式 产品（pǐn）认证证书；认证标志 质量体（tǐ）系（xì）认证(注册（cè）)证书 
证 明 使 用 认（rèn）证标志能用于产品及其包装上 认证证书和认证标（biāo）记可用于宣传资料，但不能用（yòng）与产品或包装上 
认（rèn） 证 性（xìng） 质 愿（yuàn）性认证（zhèng）和强制性（xìng）管理（lǐ）相（xiàng）结合 一般（bān）属于自（zì）愿性认证 

　　目前（qián），一些企（qǐ）业以为："企业（yè）在认证以前不存在质量体系，申请质（zhì）量认证还（hái）需请专家来重新构（gòu）建（jiàn）一（yī）个质（zhì）量体系（xì）"。

　　其实，每个企业从（cóng）产品开发到投放市场，只要能正常运（yùn）转（zhuǎn），客（kè）观上（shàng）就存（cún）在一个质量体系，有的企业质量保证能力（lì）已达到相当高（gāo）的水准，只是（shì）尚有（yǒu）某些不完（wán）善的地方，或没有形成（chéng）系统文件。推行IS09000族标准只是使原（yuán）有的（de）体系更规范、更健（jiàn）全、更系（xì）统（tǒng）、更完善。企（qǐ）业应从现有的质量体（tǐ）系(无论是文件化的，还是非文件（jiàn）化的)出（chū）发，按照（zhào）标准的要求，建立（lì）良性的质量管理运行机制，从而确（què）保顾客能（néng）得到满意（yì）的产品。所以标准不是（shì）天外来客，贯标不是（shì）让人们重起炉（lú）灶，认证工作并（bìng）不（bú）是高不可攀的。

　　七. 所谓"企业通过（guò）认证即可（kě）一劳永逸"

　　目前，个别企业出于某（mǒu）种需要，被动开（kāi）展质量认证工作，为取得证（zhèng）书而开展质（zhì）量认证。在认证通过以前、贯标认证态度积（jī）极、认证通过以后则（zé）工作消极（jí）、把已经（jīng）建立（lì）起来并开始运（yùn）行的（de）质量体系搁置一（yī）边，以（yǐ）为；"通（tōng）过认（rèn）证后，企业贯标认证的所有工作已经完成"。这种"一劳永逸"的做（zuò）法是非常（cháng）错（cuò）误（wù）的。

企业通过了质量认证仅仅（jǐn）表明（míng）企业已按IS09000族标（biāo）准建立并初步实施了比较规范的质量体系（xì），对于企业质（zhì）量（liàng）体系的完善和提高，只是（shì）"万（wàn）里长征的一步"，企业应按已建立起来的质量体系运（yùn）行下去（qù），并（bìng）且不断地改进和提高（gāo），从而（ér）推动企业的（de）不断发展。事实证明，企业通过质量认证以后，同样要面（miàn）对提（tí）高（gāo）质量管理水平和开拓产品（pǐn）市场（chǎng）等问题，如（rú）果经营不善，同样会面临（lín）倒（dǎo）闭（bì）的威胁（xié）。企业认证（zhèng）后产品质量（liàng）严重滑坡，企业的认证资（zī）格（gé）同样会被取消。产品（pǐn）质量不稳（wěn）定，既使通过质量认证，用户也随（suí）时会对企业"投不信任票"。近来，国家认可委（wěi）建（jiàn）立（lì）了（le）质量认证稽查制度，对通过认（rèn）证的企业进行随机的抽查，一旦发现（xiàn）企业（yè）末建立（lì）并坚持（chí）运行质量体系的，不但企业将（jiāng）受到严（yán）肃（sù）处理，而（ér）且其认（rèn）证机构也要承担责任。所以那种"一劳（láo）永逸"的做法不但不能给企业带来经济效（xiào）益（yì），而且还（hái）可能使企业陷入更加困难（nán）的境（jìng）地。 

项目 产品质量（liàng）认证 质量体系认（rèn）证 
对象 特定产品 企业的（de）质量体系（xì） 
获准认证条件（jiàn） （1）产（chǎn）品质量符合（hé）指定标准要求（qiú）；（2）质量（liàng）体（tǐ）系满（mǎn）足指定的质量保（bǎo）证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补充要求 质量（liàng）体系要满足申请的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19001或19002或19003）要求（qiú）和必要的补充要求 
证明方式 产品认证证书；认证标志 质量体系认证（注册）证书；认（rèn）证（zhèng）标记 
证明的（de）使（shǐ）用（yòng） 证书不能用于（yú）产品（pǐn），标志可用于获准（zhǔn）认证（zhèng）的产品上 证书（shū）和标记都不（bú）能在产品上使用 
性质 分为自愿性和强制性两种 自愿性