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五(wǔ)是关键控制点的确定不正确,表现为(wéi)有的生(shēng)产加工(gōng)环节应(yīng)该为关键控制(zhì)点却没(méi)有识别,或关键控制点(diǎn)识(shí)别得太多,重点不突出。
六是关键限(xiàn)值确定不合(hé)理,主要表现为将关键限值和(hé)操作限值混(hún)为一谈,比如对金属危害控制的金(jīn)属探测工序这(zhè)一关键(jiàn)控制点的关键限值(zhí),将金(jīn)属探测(cè)器的使用(yòng)说明(míng)书作为关键限值的确定依(yī)据;将关(guān)键控(kòng)制点———杀菌环节的关键限值确定(dìng)为100~110℃,10~15分钟;对关键限值偏离(lí)熟(shú)视无(wú)睹,监控人员认为(wéi)稍(shāo)微偏离一点没(méi)有问题等。
七是监控程(chéng)序不合理,具(jù)体表现为监控方法不(bú)正确、监控频率不(bú)合理、监控对象错误等,比如(rú),对于采用(yòng)蒸汽加热而(ér)没有自动控(kòng)温手段的加(jiā)热设备来讲(jiǎng),采用按一定的时间间隔监控的频率是(shì)不合适(shì)的。
八(bā)是(shì)纠正(zhèng)措施(shī)规定不到位(wèi),具体表现在(zài)对关键限值可能的偏离识别不到位和制定(dìng)的纠正措施不(bú)符(fú)合(hé)要求,缺(quē)乏必要的控制(zhì)内(nèi)容。
九是没有对体(tǐ)系进行(háng)确认,或不能(néng)获得(dé)有效的确认(rèn)证据。
十是验证程(chéng)序不能根据(jù)实际体现记录复核、设备校(xiào)准、产品检验等(děng)内(nèi)容。实际操(cāo)作(zuò)中,还存在不按(àn)照验(yàn)证程(chéng)序的规定时间或频率对记录进行复核、设备(bèi)校准、产品检验等情况。
计划(huá)建(jiàn)立(lì)和实(shí)施中常(cháng)见问题:
一是可(kě)追溯系统没有建(jiàn)立或产品的可追溯性不能实(shí)现(xiàn)。
二(èr)是(shì)没有对产品召回程序进行详细策划,建立(lì)的召回程序过(guò)于简单(dān),可操作性差,也没有进(jìn)行模拟演练(liàn)以对(duì)程序(xù)合理性和可(kě)操作性(xìng)进行验证(zhèng)。
三是应急准备和响应程序中对应急情(qíng)况的(de)识别不到位(wèi),防止应急情况发生和发生时应(yīng)急措施的制(zhì)定不到位,没有将文件要求的内容对员工进行培(péi)训,也没有在可行时进行演练。
四是设备管理等文件没有考(kǎo)虑食(shí)品安全 方面应注意(yì)的事项,如为防止食(shí)品污染(rǎn),对设备维修后油污清理工作的要求没有体(tǐ)现等。
五是文件(jiàn)和记录的(de)控制不(bú)符(fú)合要求,表现为(wéi)文件未经批准就使用、作废文件(jiàn)与现行文件并存、找不到(dào)文件及记录、记录不按照规(guī)定分类(lèi)存档、不按照规定期限保存、没有规定记录保存期限(xiàn)等。
六是计量器(qì)具的管理不符合要(yào)求,表现为不按照要求定期检(jiǎn)定/校准、校准方法没有(yǒu)科学依据、不标明计(jì)量器具的校(xiào)准状态等。
七是(shì)卫生标准操(cāo)作程序(SSOP)和良好操作规范(GMP)等执行中存在不符合的(de)情况,如饮用(yòng)水(shuǐ)管落地、不能按(àn)照要求对水质进行(háng)日常(cháng)检测、车间温度以(yǐ)及冷库温度不(bú)符合要求等。
上述(shù)情况(kuàng)的存在,阻碍了食品企业食品安全管理体系的正(zhèng)常运行,妨碍了食品安全管理水平(píng)的提高(gāo),增加了不安全食(shí)品出现的可能(néng)性。