B 质量体系认证与产（chǎn）品质量认证（zhèng）的异同

由于（yú）质量体系认证在我（wǒ）国还是（shì）一个新事物，人们对它（tā）们的实质了解不深，甚至（zhì）有些人将其（qí）与产品质量认证混为（wéi）一谈，因此，有必要弄清（qīng）两者的联系与区别。

　　一、产（chǎn）品质量认证与质量体系认证（zhèng）的联系

　　产品质量认（rèn）证与质量体系（xì）认证同属质量认证的（de）范畴，都（dōu）具（jù）质量（liàng）认证的特征：

　　1.两种（zhǒng）认证类（lèi）型都有具体的认证对象。

　　2.产品质量认证与质量体系认证都是（shì）以特定（dìng）的（de）标准作为认（rèn）证的基础。

　　3.两（liǎng）种认（rèn）证类型都（dōu）是第三方所从事的活动。

　　产品质（zhì）量认（rèn）证（zhèng）与（yǔ）质量体系认证（zhèng）除具以上几（jǐ）点相（xiàng）似点外，两都（dōu）间的联（lián）系还在于：

　　产品质（zhì）量认证（zhèng）与质量体系认证都要求企业建立质量体系，都（dōu）要求对企业质量体（tǐ）系进行检查评定，产品认（rèn）证（zhèng）进（jìn）行质（zhì）量体系（xì）审核时应（yīng）充分（fèn）利（lì）用质量体系认证（zhèng）的（de）审（shěn）核结果（guǒ），质量体系认证进行（háng）质量体系审核时（shí）也应充分利用产品认（rèn）证（zhèng）的质量体系审核结果，这不仅体现了认证（zhèng）工作的科学性，也保证（zhèng）了认证工作的质量（liàng）。

　　从理论上讲，产品质量认（rèn）证（zhèng）之所（suǒ）以（yǐ）要检查（chá）评定企业的质量体系，“目的是评定工厂是（shì）否具有持续符合技术规范的产品（pǐn）的（de）能力，评（píng）定的主要因素（sù）是工厂的质量（liàng）管理体系”（ISO出版的（de）《质量认证的原则与实践》）。

　　从实践的（de）角度分析，仅仅依据产品技术标准对产品（pǐn）进（jìn）行抽样检验，作出认证合格的结论（lùn）是不够全的，不科学的，具（jù）有较大（dà）的风险性，这是由于：

　　1.质量的形成与完善是和产品形成全过程密（mì）不可分的。从市场调研（yán）、设计控（kòng）制到（dào）产品（pǐn）的生产、交付发（fā）运，每一过程的输入（rù）和输（shū）出都在影响着产（chǎn）品质量。

　　2.质量的（de）形成（chéng）和（hé）与质（zhì）量有（yǒu）关（guān）的管理（lǐ）人（rén）员的素（sù）质和（hé）行为有关，这（zhè）些人（rén）员素质的高低，行为的失误与否，都会影响到产品质（zhì）量的优劣。

　　3.由于标（biāo）准（zhǔn）本身的局限性、滞（zhì）后性，不可能把所（suǒ）有影响产品质量的因（yīn）素都反映在标准内。而（ér）以（yǐ）标准为依据的（de）检验试验又受到抽样方（fāng）法等多方面随机性（xìng）的制约，即使按（àn）标准检验试验，也未必能反（fǎn）映全部产品的质（zhì）量状况。

　　4.第三方认证较重要（yào）的目的（de）在于使购买者购买的产品的质量（liàng）真正可靠，这就需要解（jiě）决证明产品质量持续（xù）符（fú）合标准要求（qiú）的（de）方法，方法之一（yī）就（jiù）是检查评（píng）定企业的质量体（tǐ）系（xì）。

　　二、产品质量认证与质量体（tǐ）系认证的区别

　　1.认证对象不同。

　　产品质量认证（zhèng）的（de）对（duì）象是批量生产的定型产品（pǐn），质量（liàng）体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量体系中影响持续按需方（fāng）的（de）要求（qiú）提出产（chǎn）品或服务（wù）的能（néng）力（lì）和某（mǒu）些（xiē）要素”，即质量（liàng）保证体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质（zhì）量的认证的（de）证（zhèng）明方式是产品认证证书及产品认（rèn）证（zhèng）标（biāo）志，证书（shū）和标志证明产品质量（liàng）符合产（chǎn）品标准（zhǔn），质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书（shū）和体系认证标记，证书（shū）和标记只证明该企业的质量体系符合（hé）某一质量保证标准，不证明（míng）该企业生产（chǎn）的任何产品符（fú）合（hé）产品标（biāo）准。

　　3.证明的使用（yòng）的区别。

　　产品质（zhì）量认证证书不能用于产品，标志可用于获准认证（zhèng）的（de）产品（pǐn）上，质（zhì）量体系认证证书和标（biāo）记都不能在产品上使用。

　　4.实施质量（liàng）体系审核的依据不同（tóng）。

　　产（chǎn）品质量认证一（yī）般按GB／T 19002-ISO 9002 检（jiǎn）查体（tǐ）系；质量体系（xì）认证依据审核企业（yè）要求（qiú），可（kě）能是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之（zhī）一。如果企业（yè）具（jù）有产品（pǐn）设（shè）计／开（kāi）发（fā）功能，同时又希望对外承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果（guǒ）企业虽（suī）然（rán）具备设计（jì）／开发功能（néng），但不对外承揽设计任务，或者没有设计功能，但产品的制（zhì）造比较复杂（zá），可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生产的产品十（shí）分简单，则申（shēn）请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证（zhèng）。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求申（shēn）请产品质（zhì）量认证的企业（yè）是生产（chǎn）特（tè）定的产品型企业（yè），申请（qǐng）质量体系认证的（de）企业可以是生产、安装型企业，可以是设计／开（kāi）发、制（zhì）造、安装服务型企业，也可以（yǐ）是出（chū）厂检查和检验型企业。

　　综上所述，产品质量认证与（yǔ）质量体系认证既有（yǒu）区别（bié），又互相利用。企（qǐ）业（yè）只有（yǒu）清楚了（le）解了两类认证的区别（bié）和互相（xiàng）关系，以确定应该实施产品认证（zhèng），还是应该（gāi）实施质（zhì）量体系认证。

附表 产品质量认证（zhèng）与质量体系认证的（de）特点比较 

项目 产品质量认证 质量认证体系 
认（rèn） 证（zhèng） 对 象 
特定（dìng）产品 供方的质（zhì）量体（tǐ）系 
评定依据（jù）(获准认证（zhèng）的基本条（tiáo）件) 1. 产品质量符合指定的标准要求（qiú）

2. 质量（liàng）体（tǐ）系满足指定（dìng）的（de）质量保证标准要求及特定的产品补充要求

3. 评定依据应经认证（zhèng）机构（gòu）认可 
1. 质量体（tǐ）系满足申请的质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充要（yào）求

2．保证模式由申请企业选（xuǎn）定（dìng） 

认证明方式 产品认证证书；认证标志 质量体系认（rèn）证(注册)证书 
证 明 使 用 认证标志能用于产品及（jí）其包装上 认证（zhèng）证书和认证标记可用于宣传（chuán）资料，但不能（néng）用与产品或包装上 
认（rèn） 证 性 质 愿性认（rèn）证和强（qiáng）制性（xìng）管理相结合 一般属于自愿性认证（zhèng） 

　　目前，一些（xiē）企（qǐ）业以为（wéi）："企业在（zài）认证以前不（bú）存在质量体系（xì），申请质量认证还需（xū）请（qǐng）专家来重新构建一个质量体系"。

　　其实，每个企业从（cóng）产品开发到（dào）投放市场（chǎng），只要能正常运转，客观上就存在一个质（zhì）量体系，有的企业质量保证能力已达到相当高的水准（zhǔn），只是尚有某些不完善的地方，或（huò）没有形成系统文件。推（tuī）行IS09000族标准只是使原有的体系更规范、更健全（quán）、更系（xì）统、更完善。企（qǐ）业应从现有的质量体系(无论是文件（jiàn）化的，还是非文件化的)出发，按照标准的要求（qiú），建（jiàn）立良性的（de）质量管理运行机制（zhì），从而（ér）确保顾客能得到满意（yì）的产（chǎn）品。所以标准不（bú）是天外（wài）来客（kè），贯标不是让人们重起炉灶，认（rèn）证工作并不是（shì）高不（bú）可攀（pān）的。

　　七. 所谓"企业通过认证即可（kě）一劳永逸"

　　目前，个别企业（yè）出于（yú）某种需要，被动（dòng）开展质量认（rèn）证工（gōng）作（zuò），为取得（dé）证书而开展（zhǎn）质量认证（zhèng）。在（zài）认证通过（guò）以前、贯标认证态度积极、认证通过以（yǐ）后则（zé）工作消极、把已经建（jiàn）立起（qǐ）来（lái）并（bìng）开始运行（háng）的（de）质量体系搁（gē）置一边，以为；"通过认证后，企业贯标（biāo）认（rèn）证的所有工作已经完成"。这种"一（yī）劳永逸"的做法是非常错误的。

企业通（tōng）过了质量认证（zhèng）仅仅（jǐn）表明企（qǐ）业已按IS09000族标（biāo）准建立并初步实施了比较规范的质量体系，对于企业质（zhì）量（liàng）体系的完善和提高，只是"万（wàn）里长（zhǎng）征（zhēng）的一步"，企业应（yīng）按已建（jiàn）立起来的质量体系运行下去，并且（qiě）不断地改进（jìn）和提高，从而推（tuī）动企业的不断发（fā）展。事（shì）实证明（míng），企业通过质量认证以后，同样要（yào）面（miàn）对提高（gāo）质量管理水平和（hé）开拓产品市场等（děng）问（wèn）题，如果经（jīng）营不善，同样会面（miàn）临倒闭的威胁。企业认（rèn）证后产品质（zhì）量严重滑坡，企业的认证资格同样会（huì）被取消。产品质量不稳定，既使通（tōng）过质量认证，用（yòng）户也随（suí）时会对企业"投不信任票（piào）"。近来，国家认可委建（jiàn）立了质量认证稽查（chá）制（zhì）度，对通过认证的企业进（jìn）行（háng）随机的抽查，一旦发（fā）现企业末建立并坚持运行（háng）质量体（tǐ）系的，不（bú）但（dàn）企（qǐ）业将受到严肃（sù）处理，而（ér）且其认证机构也要承担责任。所以那（nà）种"一劳永逸"的做法不（bú）但不（bú）能给（gěi）企业带来经济效益，而（ér）且（qiě）还可能使（shǐ）企业陷入（rù）更加困难（nán）的境地。 

项目 产品质量认证 质（zhì）量体系（xì）认证 
对象（xiàng） 特定（dìng）产品 企业的质（zhì）量体系 
获准认证条件 （1）产品（pǐn）质量符合（hé）指定标准要求；（2）质量体（tǐ）系满足指定的质量保证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产（chǎn）品的（de）补（bǔ）充要求 质量（liàng）体系要（yào）满足申请（qǐng）的（de）质量保证标准（GB/T19001或19002或（huò）19003）要求和必要的补充要求 
证（zhèng）明方式 产品认证证（zhèng）书；认证标志 质量（liàng）体系认证（注（zhù）册）证书；认证标记（jì） 
证明的使用 证书不（bú）能用（yòng）于产品，标志可用于获准（zhǔn）认证的（de）产品上 证书和标记都不（bú）能在产品（pǐn）上使（shǐ）用 
性质（zhì） 分为自愿（yuàn）性和强制性两种 自愿（yuàn）性