ISO质量管理体系之质量管理控（kòng）制程（chéng）序

1 目的

为保证对（duì）质（zhì）量记录进（jìn）行有效控制为质（zhì）量改（gǎi）进（jìn）提（tí）供参考和为质（zhì）量管理体系运作（zuò）提供证据，特（tè）制订（dìng）本程（chéng）序（xù）。

2 适用（yòng）范围

适（shì）用（yòng）于质量管理体系运作中产生的各种质量记（jì）录（lù）的（de）管理。

3 定义

无

4 职责和权限

4.1 各相关部（bù）门按照（zhào）文（wén）件填写质量记录并负责质量记录的管（guǎn）理。

5 流程图（tú）

5.1 质量记录控制程序流（liú）程（chéng）图 (附件1)

6 作业内容

6.1 质量记（jì）录的产生

6.1.1 凡质量（liàng）管理体系文件中规定格式的表单。

6.1.2 其它相关内部、外部（bù）沟通记录（lù）。

6.2 质量记（jì）录（lù）的（de）管理（lǐ）

6.2.1 记录质（zhì）量管理体系运（yùn）行和结果的质（zhì）量表（biǎo）单，应设计成固定的表单格（gé）式，并编号管制，便于表单管理（lǐ）的统一（yī）性。

6.2.2 本公司质量管理体系使用之表单由各部（bù）门自行保存，使用（yòng）时需向仓（cāng）库申领。

6.2.3 所有表单的（de）使用人（rén）员在使（shǐ）用前由该部门人员（yuán）予以指导（dǎo），杜绝表单的非预期（qī）使（shǐ）用。

6.2.4 本公司所（suǒ）使用（yòng）质（zhì）量表（biǎo）单（dān）统一登记（jì）于《质量记录一览表（biǎo）》，并注明表（biǎo）单的（de）编号保存部门、保存年限（xiàn）、名称等（děng）。

6.3 质量记（jì）录（lù）保存

6.3.1 各种质量（liàng）记录均（jun1）须按规定（dìng）年限（xiàn）保（bǎo）存。

6.3.2 质量记录的编写、编序、分类、整理

6.3.3 保管质量（liàng）记录的部门（mén）要（yào）定期将每月的质量记录收（shōu）集起来（lái），按（àn）表单种类分类并检查是否完整。

6.3.3.1 质量记录按发生日期先后（hòu）排序。

6.3.3.2 每月的（de）各（gè）分类报（bào）表（biǎo）及日常（cháng）用表单标（biāo）识后，装（zhuāng）订成册（cè），其它记录按（àn）年度分类管理。

6.3.4 质量记录须存放于（yú）适宜的贮存环境和（hé）易存易取的场所，并（bìng）防止其在规定的保存期内损坏、变质（zhì）和丢失。

6.4 质量（liàng）记（jì）录的修改

6.4.1 质量（liàng）记录填写时不（bú）可使用铅笔及红色墨水（shuǐ）笔且（qiě）内（nèi）容不允许随意涂改。

6.4.2 确需修改（gǎi）补（bǔ）充内（nèi）容时，由原记录（lù）填写人将修改内容划掉，在其上方填写正确内容并签名确认。

6.5 归档方式

6.5.1 各职能责任（rèn）人员需将收集（jí）存档之（zhī）记录作适应整（zhěng）理。

6.5.2 封（fēng）闭式旧档记录需经批准后（hòu）方（fāng）可调阅。

6.6 外来质量（liàng）记录管理

6.6.1 供应商及客户之质量记录（lù）由相（xiàng）关部（bù）门妥（tuǒ）善保存。

6.6.2 若（ruò）有必要应（yīng）分（fèn）发（fā）相关部门（mén）存档。

6.6.3 原件由责任部（bù）门（mén）存档。

7 相关文（wén）件

7.1《文件与资（zī）料（liào）控制程序（xù）》  

8 相关附件

  附件1: 质量记录控制流（liú）程图

附件2:《质量记录（lù）一览表》   ANE-QRP-006

附件1：质量记录控制流程图

责任（rèn）单位                     流程图                  参考表单

相（xiàng）关（guān）部门（mén）                                           《质量记（jì）录（lù）一览表》

相关部门编号

相关人员

相（xiàng）关部门

相（xiàng）关部门

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