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这个标准及其要求(qiú)的概念系基于“无有害(hài)物质产品(pǐn)及制程(chéng)若能有效地与管(guǎn)理原则(zé)整合”。此(cǐ)规范(fàn)乃附加于(yú)ISO9001:2000版质(zhì)量(liàng)管理体制(QMS)架构中,期以完整、系(xì)统化及透明的流程管理(lǐ)及(jí)管(guǎn)制来达(dá)成HSF目标。这(zhè)个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器(qì)器件及产品无有害物质标准和要求 作为给(gěi)制造商(shāng)在履行HSF和(hé)用户(hù)要求的指导,其可(kě)能(néng)包括规章要求,如欧洲(zhōu)议会的2002/95/EC指令要求和(hé)2003年1月27日委员会关于电(diàn)气、电子设备中限制(zhì)使(shǐ)用某些(xiē)有害物质指令(RoHS)内的使用(yòng)限制的(de)要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年(nián)1月27日的(de)委员(yuán)会关于报废电子(zǐ)电器设备指令(WEEE)的要求。
注意:
围绕世(shì)界范围一些审判的立法存在或者悬而未决(jué),需要将一个特定的目录中指定的危害物质(HS)消除(chú),包括铅,水银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及来自产品大范(fàn)围(wéi)的多(duō)溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者(zhě)和电子电器器件用户须能知道他们(men)的任一产品都(dōu)是不含有害物质(HSF)的(de);或者,如果产(chǎn)品不是HSF,显(xiǎn)示HS数量值。
用来鉴定,控制,确(què)定数量,报告电子、电器元件中HS内容的进程,或一要(yào)素在其中,须(xū)定义和理解的其足够的细(xì)节来保证(zhèng)一(yī)个产品HSF地位(wèi)的(de)所有相(xiàng)关方。此进(jìn)程须被适当地记(jì)录并且以受控制(zhì)的和一(yī)贯的(de)方式处理(lǐ),以方便与可适用要求和规章之一致性查(chá)证;允许有(yǒu)效(xiào)率和有效(xiào)的一致性(xìng)检查;生产者和很多在不同的位置的用户可能(néng)实现(xiàn)它;并且允许(xǔ)一致性(xìng)的调(diào)谐和实施方法。重要的是,他们(men)须(xū)使全世界产品贸易的技术障碍(ài)减到较小。
介绍
本份(fèn)文件目(mù)的在于让:
1、产(chǎn)品生产者、供(gòng)货商(shāng)、修护及(jí)维(wéi)护人(rén)员(yuán)得(dé)以发展流程以(yǐ)鉴别、量化、管制、 提报(bào)产品(pǐn)中危害物质的含(hán)量;以(yǐ)及(jí)
2、产品客户及使用者来确保产品的HSF状况及(jí)其(qí)各项的流程。
1 范围
本规范定义“建(jiàn)立(lì)鉴别(bié)与管(guǎn)制危(wēi)害(hài)物质(zhì)污(wū)染的(de)产品”流程所需(xū)的要求。针对(duì)危害物质污染产品事件,本文件(jiàn)定(dìng)义测试、分(fèn)析其(qí)它确定危害(hài)物(wù)质含(hán)量过程的要求(qiú),并(bìng)可传达给客户。文档记(jì)录进程应该在组织生意和品质管理(lǐ)体制内。
此规范的要求不包括那些(xiē)包含(hán)在ISO 9001内的(de)规范。
2 标准化(huà)参考(kǎo)
ISO 9001:2000,质(zhì)量管理系统(tǒng) — 要求
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量(liàng)计划指南
ISO 10006:1997,质量管理系统 —项目管理(lǐ)过程中的(de)质(zhì)量指南
ISO 19011,关于质量和环境管理体系(xì)的(de)审核指(zhǐ)南
IEC QC 001002-3,程序的规章,第(dì)3部分:正式批(pī)准程序
作为9100,在设计、发展(zhǎn)、生产(chǎn)、安装(zhuāng)和(hé)维修过程中(zhōng)的质量保(bǎo)证(zhèng)的质量系统航空航(háng)天(tiān)模型
TL 9000,质量管(guǎn)理系统(QMS)要(yào)求(qiú)
ISO 13485,医学设备—质量管理系统— 规章用途的系统要(yào)求
3 术语和定义
对(duì)于此规范(fàn)的用途,以下术语和定义(yì)适用。
HS 危害物(wù)质 是指如在(zài)WEEE或RoHS指令中列(liè)出的任何原料和如禁止使用(yòng)的(de)任何附(fù)加的(de)用(yòng)户(hù)要求,并与禁用(yòng)物质互用。
HSF 无有害(hài)物质 是(shì)指如在WEEE或RoHS指(zhǐ)令或其它(tā)适当(dāng)的标准或法(fǎ)规中列出(chū)的任何(hé)减(jiǎn)量或排除的材料(liào)。
信息服务提供商 指一个(gè)分析、监控,或提供与设计、获取、制(zhì)造、维修(xiū)或(huò)者扶持铅含量应已知的产(chǎn)品的(de)相关信息的实体或(huò)者组(zǔ)织。
能 指(zhǐ)出某些作业在(zài)本标准的(de)极限中是被允许的。
产品消费者 指(zhǐ)购买一(yī)个产品用作(zuò)使用(yòng)或零售的一个(gè)实体或(huò)组织。
产品维护者 指(zhǐ)负责保(bǎo)持产品就位后(hòu)可以(yǐ)被使用的一个(gè)实体(tǐ)或组织。
产(chǎn)品(pǐn)制造商 指生产制造有(yǒu)害物质含量数值须已知(zhī)的一种产(chǎn)品(pǐn)或一套产品的一个实体或组织。
产品修理者 指在产品发生故障后,将(jiāng)其修理或修复的一个实体(tǐ)或(huò)组织。
产品供应(yīng)者 指(a)将从制造商处获得的产品分配给(gěi)后来的消(xiāo)费者或使用者,或(b)将一个(gè)加工(gōng)产品(pǐn)整合为一个更高水平的产品后提供(gòng)给后来(lái)的消费者或使用者的一个实体或组织(zhī)。
产(chǎn)品使用者(zhě) 指(zhǐ)当产品就位后,使(shǐ)用(yòng)其(qí)项目的一(yī)个实体或组织。
禁用(yòng)物质 危害物(wù)质是指如(rú)在WEEE或RoHS指(zhǐ)令中列(liè)出(chū)的任何(hé)原料和如(rú)禁止使用的任何附加的用户要求,并与(yǔ)禁(jìn)用HS互用。
应 指出(chū)须遵(zūn)从的强(qiáng)制性(xìng)的(de)要求,以便符(fú)合本标(biāo)准。
得(dé) 指出在(zài)多种选项中(zhōng)建议(yì)其中的一,不排斥(chì)其它选项(xiàng),或是指(zhǐ)出某些作(zuò)为是较好(hǎo)的但非须的,或是指出某些作(zuò)业(yè)是不被(bèi)建议的但(dàn)并未(wèi)禁止(zhǐ)。