B 质量（liàng）体系（xì）认（rèn）证与（yǔ）产品质量认（rèn）证（zhèng）的异同

由（yóu）于质（zhì）量体系认证在我国还是一个新事物，人们对它们的实（shí）质了解（jiě）不深（shēn），甚至有些人将其与产品质量认（rèn）证混为一谈，因此，有必要弄清两者的联系与区（qū）别。

　　一、产品质量认证与质（zhì）量体系认证的联系

　　产品质量（liàng）认证与质量体系认证同属质量（liàng）认证的范（fàn）畴，都具质量认（rèn）证的特征：

　　1.两种（zhǒng）认（rèn）证类型都（dōu）有具（jù）体的认（rèn）证（zhèng）对象。

　　2.产品质量认证与质（zhì）量（liàng）体系认（rèn）证都是以（yǐ）特（tè）定的标准（zhǔn）作为（wéi）认证的基础。

　　3.两（liǎng）种认证（zhèng）类型都是第（dì）三（sān）方所从事的活（huó）动。

　　产（chǎn）品质量认证与质量体系认（rèn）证除（chú）具以（yǐ）上（shàng）几点相似点外（wài），两（liǎng）都（dōu）间（jiān）的联系还在于（yú）：

　　产品质量认证与质量体系认证都要求企（qǐ）业（yè）建（jiàn）立质量体系，都要（yào）求（qiú）对企（qǐ）业质量体系（xì）进行（háng）检查（chá）评（píng）定，产品认（rèn）证（zhèng）进行质量体系（xì）审核时（shí）应（yīng）充分（fèn）利用质量体系认证（zhèng）的审核结果，质量体系认证进行（háng）质量体系审（shěn）核（hé）时也应充分利用产（chǎn）品认证的（de）质量体（tǐ）系审核结果，这不仅体（tǐ）现（xiàn）了认证工作的科学性，也保证（zhèng）了认证工作的质量。

　　从理论上（shàng）讲，产品质量认证之（zhī）所以要检查评定企业（yè）的质（zhì）量体系，“目的是（shì）评定工（gōng）厂是否具有持（chí）续符合技术规范的产品的能力，评（píng）定的（de）主要因（yīn）素是（shì）工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量认证的原（yuán）则（zé）与实践》）。

　　从（cóng）实践的角度（dù）分析，仅仅依据产品技术标准对产品进行抽样检验，作（zuò）出认证合格（gé）的结论是不（bú）够全的，不科学（xué）的，具有较（jiào）大的（de）风险性，这是由（yóu）于：

　　1.质（zhì）量的形成与完善是和（hé）产品（pǐn）形成全过程密不可（kě）分的。从（cóng）市场调研、设（shè）计控制到产品的（de）生（shēng）产、交付发运，每一过（guò）程的输入和（hé）输出都在（zài）影响着（zhe）产品质（zhì）量（liàng）。

　　2.质（zhì）量的形成和与质量有关的管理人员的（de）素质（zhì）和行为（wéi）有关，这（zhè）些人员（yuán）素质的（de）高低（dī），行为的（de）失（shī）误与否，都会影响到产（chǎn）品（pǐn）质量的（de）优劣。

　　3.由于标准本身的局（jú）限性、滞后性，不可能（néng）把（bǎ）所有影响（xiǎng）产（chǎn）品质量的因素（sù）都（dōu）反映在标（biāo）准内（nèi）。而以标（biāo）准为依据的检验试验又受（shòu）到抽样方法等多方面（miàn）随机性（xìng）的制约，即使按标准检验试（shì）验，也（yě）未必（bì）能（néng）反（fǎn）映全（quán）部产品的质量状况。

　　4.第（dì）三方认证（zhèng）较重（chóng）要的目的在于使购买者购买的产品（pǐn）的质量真正可靠，这（zhè）就需要解决（jué）证明（míng）产品质量持续符合标准要求的方法，方法（fǎ）之（zhī）一就是检查评（píng）定企（qǐ）业的质（zhì）量体系（xì）。

　　二、产品质量认证与质（zhì）量体系认证（zhèng）的（de）区（qū）别（bié）

　　1.认（rèn）证对象不同（tóng）。

　　产品质量认（rèn）证（zhèng）的对象是批量生产的定型产品，质量（liàng）体系认证的对象是企业的质量体系，确切地（dì）说，是“企业（yè）质量体系（xì）中影响持（chí）续按需方（fāng）的要求提出产品或（huò）服务的能力和某些（xiē）要素”，即质（zhì）量（liàng）保证体系。

　　2.证明的方式不（bú）同（tóng）。

　　产品质量的认证的证明方式是产品认证证（zhèng）书及产品认证（zhèng）标志（zhì），证书和标志证明（míng）产品质量（liàng）符合产品标准，质量（liàng）体系认（rèn）证的证明方式是质量体系（xì）认（rèn）证证（zhèng）书和体系认证标（biāo）记，证书和（hé）标记只证明该企业的质量体系符合（hé）某一质量保证标准，不（bú）证明该（gāi）企业生（shēng）产的任何产品符（fú）合产品标（biāo）准。

　　3.证明的使用的区别（bié）。

　　产品质量认证证书不能用于产品，标志（zhì）可用于获准认证（zhèng）的产品上，质量体系认证（zhèng）证书（shū）和标记都不能在产品上使用。

　　4.实施质量（liàng）体系审核（hé）的依据不（bú）同。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检（jiǎn）查体系；质量体系认证依据审（shěn）核企业要求，可能（néng）是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果（guǒ）企业具（jù）有产品设计／开发功能，同时又希望对外承揽（lǎn）设计任务（wù），可申请（qǐng）GB／T 19001-ISO 9001的体（tǐ）系（xì）认证，如（rú）果企业虽然具备设（shè）计／开发功能，但（dàn）不对外（wài）承（chéng）揽设（shè）计任（rèn）务，或者（zhě）没有（yǒu）设计功（gōng）能，但（dàn）产品的制造比较复杂（zá），可（kě）申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果（guǒ）企（qǐ）业生产的产（chǎn）品十分（fèn）简单，则申（shēn）请GB／T 19003-ISO 9003的体（tǐ）系认证。

　　5.申请（qǐng）企业类型不同。

　　要求申请产品质量（liàng）认证的企业是生（shēng）产特定的产品型（xíng）企业，申请质量体（tǐ）系认证的企业可（kě）以（yǐ）是生产、安装型企业，可以是（shì）设计／开发、制造、安装服（fú）务型（xíng）企业，也可（kě）以是出（chū）厂检查和检验型企业。

　　综上（shàng）所述，产品质量（liàng）认证与质量体系认证既有区（qū）别，又互相（xiàng）利（lì）用。企业只（zhī）有清楚了解了两（liǎng）类认（rèn）证的区别和互相关系，以确定应该实施（shī）产品认证，还是应该实施质（zhì）量体系认证（zhèng）。

附表 产品质量认证（zhèng）与（yǔ）质量体系认证的特点比（bǐ）较 

项目 产（chǎn）品质量认证（zhèng） 质量认证体系 
认 证 对 象 
特（tè）定产品（pǐn） 供方的质量体系 
评（píng）定（dìng）依（yī）据(获准认（rèn）证的基（jī）本条（tiáo）件（jiàn）) 1. 产品（pǐn）质（zhì）量（liàng）符合指（zhǐ）定的标准（zhǔn）要求

2. 质量体系满足指定的质（zhì）量保证标准要求及特（tè）定的产品补充（chōng）要求

3. 评定依据应经认（rèn）证（zhèng）机（jī）构认可 
1. 质量体系满（mǎn）足申请的质量保证（zhèng）模式标准(GB/T19001或GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要求（qiú）和必要的补充要（yào）求

2．保证模式由申请企（qǐ）业选定 

认证明方式 产品（pǐn）认（rèn）证证书；认证标志 质量体系认证(注册（cè）)证书 
证（zhèng） 明（míng） 使 用 认证标志能用（yòng）于产品及其包装上 认证证（zhèng）书和认证标记（jì）可用于宣传资料，但不能用与产品或包装上（shàng） 
认（rèn） 证 性 质 愿性（xìng）认证和强（qiáng）制性（xìng）管（guǎn）理相结合 一般属于自愿性认（rèn）证 

　　目前，一（yī）些企业以为："企业在认证以前不存在质量（liàng）体系，申请（qǐng）质量认证还需请专家来重新构建（jiàn）一个质量体系（xì）"。

　　其实，每个企业从（cóng）产品开发到投放（fàng）市场，只（zhī）要能正常运转（zhuǎn），客观上就存（cún）在一个（gè）质量体系，有的企业质量保证能力已达到相当（dāng）高的水准，只是尚有某些不（bú）完善的地（dì）方，或（huò）没有形（xíng）成系统文件（jiàn）。推行IS09000族标（biāo）准只是使原（yuán）有（yǒu）的体（tǐ）系更规范、更健全、更（gèng）系统、更完善。企（qǐ）业应从现有的质量体系(无（wú）论是文件化的，还是非文件化的)出发，按照标准的要求，建立良性的质量管理运行机制，从（cóng）而（ér）确保（bǎo）顾客（kè）能得（dé）到满意的产（chǎn）品。所以（yǐ）标准不（bú）是天外来客，贯标不（bú）是让人们重（chóng）起炉灶，认（rèn）证工作并不是高不可攀的。

　　七. 所（suǒ）谓（wèi）"企业通（tōng）过认证（zhèng）即可一劳（láo）永逸"

　　目（mù）前，个（gè）别（bié）企业出于某种需要，被动（dòng）开展质量认证工作（zuò），为取得证书而开展质量认证。在认（rèn）证通过（guò）以前、贯（guàn）标认证态（tài）度积极、认证通过以后则（zé）工作消极、把已经建立起来并开始运行（háng）的质量体系（xì）搁置一边，以（yǐ）为；"通过认证后，企（qǐ）业贯标认证的所有工作已经完（wán）成"。这（zhè）种"一劳（láo）永逸"的（de）做法是非常（cháng）错误的（de）。

企业通过了质量认证仅仅表（biǎo）明企业（yè）已按IS09000族标准建立并初步实施了比较规范的质量体系，对于企业质量体系的完善和提高（gāo），只是"万里长征（zhēng）的（de）一步"，企业应按（àn）已（yǐ）建立起来的（de）质量体系运行（háng）下（xià）去（qù），并（bìng）且不断地改（gǎi）进和（hé）提高，从而推动企业的不断发展（zhǎn）。事实证（zhèng）明，企业通过质量认证以后，同样要面对提高（gāo）质量管理水平和开拓产品（pǐn）市场等（děng）问题，如果经营不善（shàn），同（tóng）样会（huì）面临倒闭的威胁。企业认证后产品质量严重滑坡，企业（yè）的认（rèn）证（zhèng）资格同样会被取消。产品质（zhì）量（liàng）不稳定，既使通过质（zhì）量认证，用户也随时（shí）会对（duì）企业"投不信（xìn）任（rèn）票"。近来，国家认可委建立了质量认证（zhèng）稽查制度，对通（tōng）过认（rèn）证（zhèng）的企业进行随机的抽查，一旦（dàn）发现（xiàn）企业末建立并坚持运行（háng）质（zhì）量体系的（de），不但企业将（jiāng）受（shòu）到严肃处理（lǐ），而且（qiě）其认（rèn）证机构也（yě）要承担责任。所以那种"一劳永逸"的做法（fǎ）不但不能给（gěi）企（qǐ）业带来经济效益，而（ér）且还可能使（shǐ）企业（yè）陷入更加困难的境地。 

项目（mù） 产品质量认证 质量体系（xì）认证 
对象（xiàng） 特定产品 企（qǐ）业的质量体（tǐ）系 
获准（zhǔn）认证条（tiáo）件 （1）产品质量符合指定标准（zhǔn）要求；（2）质量体系（xì）满（mǎn）足指定的（de）质量（liàng）保证标准（GB/T19002或（huò）19003）要求及特定产品的（de）补充要求 质（zhì）量体系要（yào）满足申请的（de）质量保证标（biāo）准（GB/T19001或19002或（huò）19003）要求和必要的补充要求 
证明方式 产品认证证书；认证标志 质量体系认（rèn）证（zhèng）（注册）证书；认（rèn）证标记 
证明的使用 证书不能用于（yú）产品，标（biāo）志可用（yòng）于获准认证的产品上 证书和标记都不能在产品上使用 
性质 分为自愿（yuàn）性（xìng）和强制性两种（zhǒng） 自（zì）愿（yuàn）性