ISO质量管理体系之质量管理控（kòng）制程序

1 目的

为保证对质量记录进行有效控制为质量改进提供参（cān）考和（hé）为（wéi）质量管理体（tǐ）系运（yùn）作提供证据（jù），特（tè）制订本程序。

2 适用范围（wéi）

适（shì）用（yòng）于质量管（guǎn）理（lǐ）体系运（yùn）作中产生的（de）各（gè）种质量记录的管理。

3 定义

无

4 职责和权限

4.1 各相关部（bù）门按（àn）照（zhào）文件填写质量记录并负责质量记录的管理。

5 流程图

5.1 质量记录控制程序流程图 (附件1)

6 作业内（nèi）容

6.1 质量记（jì）录的产生

6.1.1 凡质量管理体系文件中规定格式的表单。

6.1.2 其它相关内部、外部沟（gōu）通记录。

6.2 质（zhì）量记录的管理

6.2.1 记（jì）录质量（liàng）管理（lǐ）体系（xì）运行和结果的质量表单（dān），应（yīng）设（shè）计（jì）成固定的（de）表单格式，并（bìng）编号（hào）管（guǎn）制（zhì），便于表单管理（lǐ）的统一性。

6.2.2 本公（gōng）司质量管理体（tǐ）系使用之表单由各部门自（zì）行保存，使用时需向仓（cāng）库（kù）申领。

6.2.3 所有表（biǎo）单的（de）使（shǐ）用人员在使用（yòng）前由该部门人员予以指导，杜绝表（biǎo）单的非预期（qī）使用。

6.2.4 本公司所使用质量表单统一登记于《质量记录一（yī）览表》，并注明表单的（de）编号保存（cún）部门、保存年限、名（míng）称等（děng）。

6.3 质量记录保（bǎo）存

6.3.1 各种质（zhì）量记录（lù）均须按规定（dìng）年限保存（cún）。

6.3.2 质量记（jì）录的编（biān）写、编序、分类、整理

6.3.3 保管（guǎn）质量记录的部门要（yào）定期（qī）将（jiāng）每月的（de）质量记录收集起来，按表单种类分类并检查是否完（wán）整。

6.3.3.1 质量记录（lù）按发生日期先后排序。

6.3.3.2 每月的（de）各分类报表及（jí）日常用表单标识后，装订成册，其（qí）它记录按年度分（fèn）类管理。

6.3.4 质量（liàng）记录（lù）须存放于适宜（yí）的（de）贮（zhù）存环境（jìng）和易存易取的（de）场所，并防（fáng）止其在（zài）规定的保存期内（nèi）损坏、变质（zhì）和（hé）丢失。

6.4 质量记录的修改

6.4.1 质量记录填写时（shí）不（bú）可使用铅（qiān）笔及（jí）红色墨水笔且内容不允许随意涂改。

6.4.2 确需修改补充内容时（shí），由原记录填写人将修改内容划掉，在其（qí）上方填写正确内容（róng）并签（qiān）名确认。

6.5 归档方式

6.5.1 各职能责任人员需将收（shōu）集存档之记录作（zuò）适应整理。

6.5.2 封闭式旧档记录（lù）需经批（pī）准后方可调阅。

6.6 外来质量记录管理

6.6.1 供应商（shāng）及客户之质量（liàng）记录由相关部门妥（tuǒ）善保存。

6.6.2 若有（yǒu）必要应分发相关（guān）部门存档。

6.6.3 原件由责任部门存档。

7 相关文件

7.1《文（wén）件与资料控制程序（xù）》  

8 相（xiàng）关附件（jiàn）

  附件（jiàn）1: 质量记录控制流程图

附件（jiàn）2:《质（zhì）量记录一览（lǎn）表（biǎo）》   ANE-QRP-006

附（fù）件1：质量（liàng）记录控制流程图

责任单位                     流程图                  参考表单

相关部门                                           《质（zhì）量记录一（yī）览表》

相关部门编号

相关人员

相关（guān）部门（mén）

相关部门

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