1. 关于（yú）ISO9001-2008标准要求删（shān）减的规定
    a） ISO9001-2008标准（zhǔn）中1.2“应用（yòng）”
    “当本标准的任何要求因（yīn）组织及其产品的特点而（ér）不适用时，可以考虑对（duì）其进行删减。
    除非删减仅限于本标（biāo）准第7章（zhāng）中那些不影（yǐng）响组织（zhī）提供满足（zú）顾（gù）客和适用法律法规要求的产（chǎn）品的能力或（huò）责任的要求，否则不能（néng）声（shēng）称符合本标准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准的转换策划指南（nán）》
    •由（yóu）于组（zǔ）织的产品特性、顾（gù）客要求或适用法律法规的要（yào）求，并不是ISO9001:2008中所有的要求对每一个组织（zhī）都适用，“因此ISO9001:2008将允（yǔn）许组织剪裁那（nà）些既不影响（xiǎng）又不（bú）免（miǎn）除他（tā）们提供满足顾（gù）客和符合适用法律法规要求的产（chǎn）品的能（néng）力或责（zé）任的特定的质量管理要求（qiú）。在这种情（qíng）况下，允许这些组织声称符合本标（biāo）准（zhǔn）。”
    •“任何删减的细节都须写入组织的质（zhì）量手册。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条款“应用”指南》
    •“……如果组织未实（shí）施（shī）设计和开发（fā）过程，而且（qiě）不对该（gāi）过程承担责任，7.3条款设计和开发就可（kě）以整体被删（shān）减。”
    •“当组织对产品实现承担全部（bù）责任时，特（tè）定的实现过程（如产品设计和开（kāi）发过程或制造）被外包或（huò）分包给（gěi）外部组织，不能做为质量管理体系对该过程删减（jiǎn）的充分理由。相反，组（zǔ）织应证实其实施（shī）了充分的控制，以确保这（zhè）些过程按（àn）照ISO9001:2008中（zhōng）相应要（yào）求得以实施（shī）。”
    •“如（rú）果组织（zhī）对（duì）ISO9001:2008要求的删减（jiǎn）超出了（le）1.2条款所允许的范围（wéi），不（bú）能（néng）声称符合ISO9001:2008，即使这（zhè）些删减（jiǎn）是法律法（fǎ）规制定机构所允许的。”
    •“对其（qí）产品或实（shí）现过程受到（dào）法律（lǜ）法规（guī）约束的那些组织，如果组织对（duì）ISO9001:2008要求（qiú）的删减超出了1.2条款所允许的（de）范围，不能声称符合ISO9001:2008，即使这（zhè）些删减是法律法（fǎ）规制定机构（gòu）所允许的。”
    d） 国际认可论坛（IAF）《关于应用（yòng）ISO9001:2008的指（zhǐ）南》
    •“如果组织对其认证（zhèng）范围内（nèi）产（chǎn）品的（de）设计和开发负有责任，并且进行设（shè）计和（hé）开发，或对设（shè）计和开发（fā）进行外包，则（zé）ISO9001:2008中（zhōng）的7.3条应包（bāo）括在（zài）质量管理体系中（zhōng）。”
    •“即（jí）使组织（zhī）不对原设（shè）计和开发过程承（chéng）担（dān）责任，但其可能（néng）负有对产品规范或产品特（tè）性进行更（gèng）改（gǎi）的职责和（hé）权限。在此情况下，7.3条（tiáo）中的某些子条款的（de）要求可能不（bú）适用，但7.3条不应整体地予以删减。”
    •“对条款7要（yào）求的删减（jiǎn）可能涉（shè）及组织质量管（guǎn）理（lǐ）体系范（fàn）围内（nèi）的全部或部（bù）分产品（pǐn）类别。对任何要（yào）求（qiú）所进行（háng）的删（shān）减的（de）合理性须（xū）在（zài）组织的质量手册中予以说明（míng），并且认证机构应在认证（zhèng）审（shěn）核和监督审核中对任何的删减的正（zhèng）确性进（jìn）行评审（shěn）。”