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3. 制定HACCP计划的工作步骤:
3.1组成HACCP工(gōng)作小组(zǔ) 。工作小组成员是来自本企业与(yǔ)质量管(guǎn)理有关(guān)的,各主要部门和单位的代表,应包括熟悉生产工艺和工装(zhuāng)设(shè)备的(de)技术人、具备(bèi)食品加工卫(wèi)生管(guǎn)理和检(jiǎn)验(yàn)知识的(de)人员(yuán),其中,至少小(xiǎo)组的负(fù)责人(rén)应(yīng)接受过有关HACCP原理及应用知识的培训(xùn)。必要时,企业也可以在这(zhè)方面寻求外(wài)部人员(yuán)的(de)帮(bāng)助。
3.2.收集和掌握(wò)制订HACCP计划所需的有关资料,如:车间和附(fù)属用房(fáng)图;设备布(bù)局情况和(hé)特点;生产(chǎn)工序流(liú)程情况,如,原料(liào)拼(pīn)批、配料和添加剂的使用情(qíng)况,产品(pǐn)在(zài)各工(gōng)序间的停滞时间(jiān)等(děng);工艺(yì)技(jì)术参数,尤其是(shì)时间、温度和产品滞(zhì)留时(shí)间(jiān);加工过程中产品的流向,是否有交叉污染的可能;加工现场(chǎng)清洁区(qū)和非清洁区,或产品被(bèi)污染(rǎn)的高险区和低(dī)险区之间的隔(gé)离情(qíng)况;设备和工器具的(de)清洁方法;厂区环境(jìng)卫生(shēng);人(rén)员分工(gōng)情况和卫生质量活动;产(chǎn)品的(de)存贮和发运条件等(děng)。
3.3进行产品描述 。 可以从以下几个方面来描述:产品的成分,如(rú),加工产品所用的(de)原料,配料和添加剂等;产品(pǐn)的组(zǔ)织及(jí)理化特性,如,是固体还是液体,呈胶状还是乳状(zhuàng),其活性水、pH值(zhí)是多少(shǎo)等;加(jiā)工的方法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍(zì)、熏制(zhì)等,可(kě)对加工(gōng)过(guò)程做个简述;包装,如,罐装(zhuāng)、真空(kōng)包装、空(kōng)气(qì)调节等;贮藏和装(zhuāng)运的(de)条件,如,是否需要低温冷藏等(děng);商品货架期,如,销售(shòu)期限和较佳食(shí)用(yòng)期;产品的(de)消费对象(如一般公众、婴儿、年长(zhǎng)者(zhě))和食用或使(shǐ)用(yòng)的方法(fǎ)(如加(jiā)热(rè)、蒸煮等);产品(pǐn)所采用(yòng)的质量标准,尤其要(yào)明确产品(pǐn)的卫生(shēng)标准。
3.4.绘(huì)制产品加工流程图。流程图(tú)是进(jìn)行危害分析和识别关键控(kòng)制点时使用的工(gōng)具,HACCP小组可以用(yòng)它来完(wán)成制定HACCP计划的其余步骤。 每个产品(pǐn)绘制一张(zhāng)加工流程图,从原料接收到产品装运出厂,整个(gè)产品的前处理、加工、包装、贮藏和装运等(děng)与产品加工有关的所有环(huán)节,包(bāo)括产品的各工序之间的停留时间、描述产(chǎn)品加工工艺、技术操作(zuò)、质量要求等的附加(jiā)说(shuō)明等。流程图绘(huì)出来后,要经生产现(xiàn)场(chǎng)进行核(hé)实查证,以免错(cuò)漏。
3.5.危害分析并确定相应的(de)控制措施 。HACCP小组(zǔ)根据流(liú)程图的(de)各工序环节,对(duì)消(xiāo)费者的身体健康造成危害的各种生物的、化学的和物理因素,进(jìn)行危害(hài)分析和识别出关键控制点(CCP)。 与(yǔ)食品安全卫生有(yǒu)关的的危(wēi)害(hài)一般分为以(yǐ)下三(sān)大(dà)类:
3.5.1.生物危害,如致病菌(jun1)、病毒(dú)、寄生虫等;
3.5.2.化学危害,如农(nóng)药、兽(shòu)药残留,违规使用(yòng)的饲料添加剂(jì),工业(yè)化学品污染物,各种有毒化学元素,如铅(qiān)、砷(shēn)、汞、氰化物;以及微生物代(dài)谢(xiè)产生的(de)有毒物质,如金(jīn)黄色葡萄球(qiú)菌肠毒素(sù)、肉毒杆菌毒素、黄曲霉(méi)毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害,如碎玻璃、金(jīn)属碎屑等可导致(zhì)人体伤害的物质。
3.5.4.危害的来(lái)源(yuán)主要有两个:.原料在种养、收获、运输过程中形成或受(shòu)环(huán)境的污染;在加工过程中形成或受(shòu)污染。
3.5.5.危(wēi)害分析和确定相应控制措施(shī)的(de)工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组(zǔ)进行危害分析(xī)时,要(yào)从原料(liào)的(de)种养环节开始(shǐ),顺着产(chǎn)品的(de)生产流程,逐个分析(xī)每个生产环(huán)节,列出(chū)各环(huán)节可能存在的生(shēng)物的(de)、化学的和物理的(de)危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在(zài)危害是否(fǒu)显著危害(hài) 。并非所(suǒ)有潜在的危害(hài)都要纳入HACCP计划的监(jiān)控范围,要(yào)通过HACCP实施监控的(de),是在(zài)潜在危害中可能(néng)发生,而且一(yī)旦(dàn)发生(shēng)就会对消费者导致不可接受的健康风险(xiǎn)的(de)危害(称为显(xiǎn)著危害)。
要判断潜(qián)在危害是否显著危害,需(xū)要各企业HACCP计划的制定者们结合本企业(yè)产品生产(chǎn)的实际情(qíng)况,如(rú)原料的来源,加工的(de)方(fāng)式、方(fāng)法和流程等等,在调查研究的基础上进行分析判(pàn)断。危害的显著性在(zài)不同的产品(pǐn),不同的工艺之间有着很大(dà)的差(chà)异,甚至同一(yī)种(zhǒng)产品也会因(yīn)规格、包装方式、预期用途的不(bú)同而有(yǒu)所不同。例如,拌粉半熟冻(dòng)虾条的加(jiā)工过程中(zhōng)的拌糊工序,如(rú)果说拌(bàn)好面(miàn)糊在高温下停留时间过长(zhǎng),会利于病原体生长或金黄色葡萄(táo)菌毒(dú)素的产生,所以这一(yī)工(gōng)序时(shí)间的控制是(shì)显著危(wēi)害,然而,对冻煮虾(xiā)仁来说(shuō)它不是显著的危(wēi)害。再如,经巴(bā)氏杀菌(jun1)的蟹肉(ròu)加工,如果(guǒ)该(gāi)产品(pǐn)是以鲜蟹肉出(chū)售的,那么巴氏杀菌过程中致病菌(jun1)残留的(de)危害(hài)就是(shì)一个显著危害,如(rú)果是供消费(fèi)者(zhě)煮熟(shú)后食用的,那么就(jiù)不是显著(zhe)危害(hài)。因此(cǐ),在对危害的(de)显著性进(jìn)行分析判断的时(shí)候,要具体情(qíng)况具体分析,切(qiē)不可生搬(bān)硬套。
3.5.5.3.确定控制(zhì)危害的预防措施 。显(xiǎn)著危害确定后,即要选定用于控制(zhì)危害相应(yīng)措施,通过这些预防措施将(jiāng)危害的产(chǎn)生和(hé)影响消除或减少(shǎo)到可以(yǐ)接受的水平(píng)。控制一个危害可以需要多(duō)项(xiàng)措(cuò)施,也可以一项措施来控(kòng)制多个危害,如可以对原料进(jìn)行验收和筛选(xuǎn),甚至到产(chǎn)区作调查访问;对产(chǎn)品加工过程的(de)时间、环境(jìng)温度、添加剂的使用量的控制;对(duì)产(chǎn)品进行加热(rè)、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品(pǐn)添加剂、气调包装等处理。各项控(kòng)制措施(shī)应有明确的操作执行程序,并形成(chéng)文字,以保证其得到有效地实施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显(xiǎn)著危害确(què)定之后,就要找到需(xū)要通过HACCP计划实施监控的关键控(kòng)制点(diǎn)。关(guān)键控制点是(shì)对显著危害(hài)具体实施监控的生产环节,它可以(yǐ)是一(yī)个生产工序,也可以是几个工序,这里要注(zhù)意的是,不要将关键控制点与生产过程的(de)其(qí)它(tā)质量控制点相混淆,尽管它们有时会有(yǒu)重叠(dié),然而它们所监控的对象(xiàng)是不同(tóng)的。另外,关键(jiàn)控制点的选择应注意体现“关键(jiàn)”两个(gè)字,应避免设(shè)点太多,否则就会失去控制(zhì)的重点(diǎn)。识(shí)别关键(jiàn)控制点的方法是(shì)多种多样的,HACCP计(jì)划制定(dìng)者可以根据自己的知识和经(jīng)验去进(jìn)行分析判断。也可以(yǐ)“判断树”(见图)帮助识别关(guān)键点(diǎn)的供大(dà)家使用,这个判断树是(shì)帮助识别关键(jiàn)控制点的一个辅(fǔ)助工具,使用这(zhè)个判断树(shù)的时候,HACCP小(xiǎo)组须依(yī)靠其专业知识,对拟实(shí)施(shī)监控的显著危害,按照生(shēng)产(chǎn)流程的先后顺序,通过回答判断树依次提出的问题(tí),逐个对每个生产环节进行分(fèn)析判断。
在进行(háng)上述工作时,我们使(shǐ)用(yòng)一种(zhǒng)危害分析工作单(见(jiàn)表1),这张表综合(hé)了上述(shù)所要进行的各(gè)项工(gōng)作,完成了这张表后,我们(men)就可以着手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划至少应该包括以下七个方面的内容:
3.7.1.关键控制点的位(wèi)置(zhì) 注明(míng)关键(jiàn)控制点所在(zài)的生(shēng)产(chǎn)工序或工段,如(rú)罐头加(jiā)工过程的杀菌、冷却工序,低(dī)菌蟹(xiè)肉的加工过程的剥壳-剔肉-分级-称重(chóng)/包装工(gōng)段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关键控制点(diǎn)上要加以控(kòng)制的显著危害,如,致病菌的繁殖,毒(dú)素的产生,添加剂超量使(shǐ)用,金属碎片等等。
3.7.3.关键(jiàn)限值(CL)关键限值(CL)是一(yī)个关键控制(zhì)点(CCP)上所采(cǎi)取的预防措施所须满足或符合(hé)的标准。关键限(xiàn)值是可观察和(hé)可测量的指标,它们可以(yǐ)是(shì)物(wù)理、化(huà)学和生(shēng)物参数(shù),也可以是(shì)一种(zhǒng)规定的状态。此(cǐ)类指(zhǐ)标(biāo)如:温度、时间、pH值、水份活度、添(tiān)加(jiā)剂加入量或盐含量,感官(guān)指标值,如(rú)外观(guān)或(huò)组织,等等。通常情况下,合适的关键限值不一定是很明显或容易得到的,那么我(wǒ)们就需要进(jìn)行(háng)实验(yàn)或从科学刊物、法规性指标、技术的实验研究(jiū)等方面收集有关的信息来建立(lì)关键(jiàn)限值。为了避免因偏离关键限所造成的损失(shī),一些企业往(wǎng)往规(guī)定比实际关键限(xiàn)更为严格的限值(zhí),或(huò)称操作(zuò)限值(OL)。加工人员可以在生(shēng)产过(guò)程(chéng)中根据操作(zuò)限值作(zuò)加工调(diào)整,以避免失控和采(cǎi)取纠编行动。HACCP小组应就(jiù)这些关键(jiàn)限值是否有(yǒu)效控制有关(guān)危害进(jìn)行验证,并保存(cún)好(hǎo)有关验证记录。
3.7.4.监(jiān)控程序 . 这是HACCP计划中重要的部分,在(zài)监控(kòng)程序(xù)中要明确:
――监控什(shí)么,是(shì)温度、时间还是pH值、水分,或者是原料提供方的质量证明书?
――用什(shí)么方法(fǎ)进行(háng)监控,是人工观测(cè),还是仪器仪表自动测定?监(jiān)控的方法应简便快捷,易(yì)于操作。
――监控(kòng)的(de)频率,即在(zài)规定的时间内实施监测的次(cì)数,是连续监控还是非(fēi)连续的间断(duàn)监控?
――由谁(shuí)负责监控,是质量监督员还是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏(piān)措(cuò)施(shī)是针对关键控制点的关键限出(chū)现偏离,在危(wēi)害出现之前(qián)所采取的纠正措施。HACCP小组可以根(gēn)据自己企(qǐ)业的产品特点、生(shēng)产工艺(yì)等实际情况,为每个关键控制点确定相应的纠偏措施,消除导致偏离的原因(yīn),恢复(fù)和维持(chí)正常的控(kòng)制状态;是消除因偏离对产品(pǐn)质量造成的影响;是防(fáng)止那些卫生(shēng)质(zhì)量因关键限出现偏离而受影响的产品对(duì)消费者的(de)健康造成(chéng)危(wēi)害(hài)。例如,罐头的生产,当罐头在杀(shā)菌过程中,如杀菌锅为CCP点,温(wēn)度(dù)的(de)起落至关(guān)键限值(CL)规定的温(wēn)度水平之下时(shí),纠偏的措施可通(tōng)过延长杀菌时间的(de)办法来进行(háng)。在制定纠偏措(cuò)施时应(yīng)明确负(fù)责采取纠(jiū)偏措施的责(zé)任人;具体纠偏的方法;对受(shòu)关键(jiàn)限偏离影响(xiǎng)的产(chǎn)品的(de)处理方(fāng)法;对纠(jiū)偏措施作出记录(lù)。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制(zhì)点的监(jiān)控要形(xíng)成相应的记录(lù),这些记录所记载的监控信息,是显示关键点(diǎn)受(shòu)控状(zhuàng)态的证据。计划制定(dìng)者(zhě)要(yào)为每个(gè)关键点规定(dìng)一个记(jì)录(lù)制度,即要(yào)明确,记录什么?怎(zěn)样记录(lù)?何时记录(lù)?由谁记录?由谁审(shěn)核(hé)?等等,并设计出统(tǒng)一、规范的记录图表。至(zhì)于记录图(tú)表的(de)具(jù)体式样,各(gè)企(qǐ)业可以(yǐ)自行决定,不过(guò),HACCP监控记录一般应包括以(yǐ)下(xià)信息:表头,即记录的名称;企业(yè)名(míng)称;记录的时间;产品的识别,即(jí)产品的(de)品种、规格、型号,生产批号或生产线、班(bān)次;实际(jì)观察或测定的数据/结果;关键限(xiàn)值;记录者的识别,如签名、印鉴或(huò)工(gōng)号;记录复核人的识别,如签名(míng)、印鉴或工号;复核(hé)记录的(de)时间(jiān)等。企业在实(shí)施HACCP计划的过程中,要切实(shí)保证HACCP监控记(jì)录的(de)客(kè)观性和真(zhēn)实性。记录的复核应由接受过HACCP培(péi)训,或确实(shí)具有较(jiào)丰富质(zhì)量管(guǎn)理经(jīng)验的(de)人(rén)员(yuán)来(lái)承担。
3.7. 7.验证措施
每个关键点所确定的危害是否得到了(le)有效控(kòng)制,须通过(guò)验证。一般对(duì)各关键点监控情况(kuàng)进行验(yàn)证的(de)具体做法,是对监控设备的定期校(xiào)正;对原(yuán)料(liào)、半成品或(huò)成品(pǐn)有针对性的抽(chōu)样(yàng)作检验分析;对(duì)监控(kòng)记录(lù)进行复查。
3.7.8.其它(tā)
为(wéi)了便(biàn)于管理和(hé)使用,每份(fèn)HACCP计划(huá)一般(bān)以(yǐ)表格式(shì)样进行编印,以便于查阅;计划表的首(shǒu)页,应列明文件编号;企业名称(chēng)、地址;产品描(miáo)述(shù),包括产品名称、包(bāo)装(zhuāng)、储运和(hé)销(xiāo)售方式、供应(yīng)对(duì)象和食用方法等;计划的批准人及(jí)批准日(rì)期等(děng)内(nèi)容。如表2,一(yī)份(fèn)HACCP计划的格式范(fàn)例,谨供参考。)