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    萍乡ISO19001标准要求的(de)删减规(guī)定

    萍乡ISO19001标(biāo)准(zhǔn)要求(qiú)的删减规定

    • 所属分类:萍乡ISO9001认证咨询

    • 点击次数:
    • 发布日期:2021/06/18
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    详细介绍

    1. 关于ISO9001-2008标准要求删减的(de)规(guī)定(dìng)
        a ISO9001-2008标(biāo)准中1.2“应(yīng)用(yòng)
        “当本标准的任何要求因(yīn)组织及其产品的特点而(ér)不适用时,可以考(kǎo)虑对其进行删减。
        除非删减(jiǎn)仅(jǐn)限(xiàn)于本标准第7章中(zhōng)那些不影响(xiǎng)组织提供满(mǎn)足顾(gù)客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的(de)要求,否则(zé)不能声称符(fú)合本标(biāo)准。
        b ISO/TC176/SC2/N474R2ISO9001:2008标准(zhǔn)的转换策划指南(nán)》
        •由(yóu)于组织的产品特性、顾客要求或适用法律法规(guī)的(de)要求,并不是ISO9001:2008中所有的要求对每一个组织都适(shì)用(yòng),因此ISO9001:2008将允许组织剪裁那些既不影响又不免(miǎn)除他们提供满足顾客和符合适用法律法规要求的产(chǎn)品的能力或责任的特定的质量管理要求。在这(zhè)种情况下(xià),允许这些组(zǔ)织声称符合本标准。
        •“任何删减(jiǎn)的细节都(dōu)须写入(rù)组织的质量手册。
    c ISO/TC176/SC2/N524R2ISO9001:20081.2条款应用指南》
        •“……如果组织未实施设计(jì)和(hé)开发(fā)过程,而且不对(duì)该过程承(chéng)担责任,7.3条款设计(jì)和(hé)开发就可(kě)以整体被删减。
        •“当组织(zhī)对产品实现承担全部责任时,特定的实现过程(chéng)(如产品(pǐn)设(shè)计和开发过程或制造)被外包或分包给外部(bù)组织,不能做为质量管理体系对该过程删减的(de)充(chōng)分理由。相(xiàng)反(fǎn),组织(zhī)应证实其(qí)实施了(le)充(chōng)分的控制,以(yǐ)确保(bǎo)这些过程按照(zhào)ISO9001:2008中相应要求得以实施。
        •“如果组织对ISO9001:2008要(yào)求的删减超出了1.2条款所允许的(de)范围,不能(néng)声(shēng)称符合ISO9001:2008,即(jí)使这些删减是法律法规制定机构(gòu)所允(yǔn)许的。
        •“对其产品或(huò)实现过程受到法律法规约(yuē)束的那(nà)些(xiē)组(zǔ)织,如果组织对(duì)ISO9001:2008要求(qiú)的删减超出了1.2条款所允许的范围(wéi),不能声称符合ISO9001:2008,即使这些删减是(shì)法律法规制定机构(gòu)所允许(xǔ)的。
        d 国际(jì)认可论(lùn)坛(IAF)《关于应(yīng)用ISO9001:2008的指南(nán)》
        •“如果组织对其认证(zhèng)范围内产(chǎn)品的设(shè)计和开发负有责任,并(bìng)且进(jìn)行设计和开发,或(huò)对设计和开发进行外包,则ISO9001:2008中的7.3条应(yīng)包括在质量管理体系(xì)中。
        •“即使组(zǔ)织(zhī)不对原设计和开发过(guò)程(chéng)承担责任(rèn),但其可(kě)能负有(yǒu)对(duì)产品(pǐn)规范或产(chǎn)品(pǐn)特(tè)性进行更改的职(zhí)责(zé)和权限。在此情况下,7.3条中的某些(xiē)子(zǐ)条款的要求可能不适用,但7.3条不(bú)应(yīng)整体地(dì)予以删减。
        •“对条款7要求(qiú)的删减可能(néng)涉及(jí)组织质量管理体系范围内(nèi)的全部或部分产品类别。对任何要求所(suǒ)进行(háng)的删减(jiǎn)的合理性须在组织的质量手册中予(yǔ)以说明,并且认(rèn)证机构应在认证审核和监督审核中(zhōng)对任何的删减的正(zhèng)确性进(jìn)行评审。

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