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一.术语与(yǔ)定(dìng)义(yì)
关(guān)键特性:材料,过程或零件的这(zhè)样一些特性,其变化(huà)将对产品安装、性能(néng)、服(fú)务寿命或制造性产生重(chóng)大(dà)影响。
4 质量管理体系
二(èr).一(yī)般要求
组织须遵照本国(guó)际(jì)标准的要(yào)求建立(lì)、文件化、执行(háng)、维持质量管理体系并持续改进其有(yǒu)效性。
组织须:
a)识别质量(liàng)管理体系所必(bì)需的(de)过程(chéng)及其在(zài)组织中之应用(yòng)(见1.2),
b)确定这些过程的顺序以及相互(hù)作用,
c)确定及确保(bǎo)这些过程有效运作并加(jiā)以控制所必需(xū)的判别准则和方法(fǎ),
d)确保(bǎo)提供支持这些(xiē)过程的运作(zuò)及(jí)监(jiān)控所必要的各种资(zī)源与信息(xī),
e)监控、量测(cè)及分析这(zhè)些过程,和(hé)
f)采(cǎi)取必要的(de)行动措(cuò)施以达到策(cè)划(huá)所要达到的结果,并持(chí)续改进这些过程。
组织须遵(zūn)照本国际标(biāo)准的要求管理这些过(guò)程。
凡是组织选择外部(bù)协作的(de)过程(chéng)中会影响产(chǎn)品符合性要求的(de),组织(zhī)须确保对这些过(guò)程加(jiā)以控制。而(ér)且对这些(xiē)外协过(guò)程的控(kòng)制须在质量管(guǎn)理体(tǐ)系中加以标识。
注:上(shàng)述质(zhì)量(liàng)管理体系所必需的过程(chéng)应该(gāi)包括管理活动(dòng)过程、资(zī)源提供过(guò)程、产(chǎn)品实(shí)现过程与量测过(guò)程。